醫(yī)用SEBS材料打破國外壟斷

生活中常見的輸液管、輸液袋看起來雖不起眼，但其生產(chǎn)制造安全環(huán)保要求卻極高，目前國內(nèi)所用的原料SEBS大多為進(jìn)口。不過，這種局面即將得到改變。巴陵石化公司宣布，其研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用熱塑性彈性體SEBS產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到醫(yī)療衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，打破了國外壟斷，目前具備萬噸級生產(chǎn)能力。

隨著人們生活水平和國家環(huán)保要求的不斷提高，性能優(yōu)越的苯乙烯類熱塑性彈性體SEBS被公認(rèn)是替代軟質(zhì)PVC的最佳材料。作為醫(yī)用輸液管材料的換代品，目前每年醫(yī)用SEBS需求量巨大。但長期以來，醫(yī)用SEBS生產(chǎn)技術(shù)被美國和日本公司壟斷，嚴(yán)重影響了我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

巴陵石化是國內(nèi)最大的熱塑性彈性體SBS、SIS、SEBS生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的SEBS生產(chǎn)技術(shù)曾被中國合成橡膠協(xié)會認(rèn)為是改革開放30年來基礎(chǔ)高分子材料的標(biāo)志性成果。2007年，該部開始進(jìn)行醫(yī)用SEBS新品種合成的研究，開發(fā)出兩個新牌號產(chǎn)品。2009年5月，醫(yī)用SEBS小試產(chǎn)品試產(chǎn)成功，隨后通過輸液管廠家應(yīng)用試驗(yàn)，并經(jīng)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢測中心濟(jì)南站檢測，滿足現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物、生理、化學(xué)、遺傳、血液、細(xì)胞毒性、有毒物含量等系列指標(biāo)要求。采用巴陵醫(yī)用SEBS生產(chǎn)輸液管時無需增塑劑，消除了現(xiàn)有含DEHP（鄰苯二甲酸酯）塑化劑的軟質(zhì)PVC輸液管對人體的危害。

同時，巴陵醫(yī)用SEBS產(chǎn)品通過了美國USPⅥ醫(yī)用塑料的檢測，可用于三類醫(yī)療器械。按國家藥監(jiān)局的要求，巴陵醫(yī)用SEBS通過新材料用于三類醫(yī)療器械的風(fēng)險評估后，即可在市場以醫(yī)用材料的形式銷售給下游用戶。

2011年9月，巴陵石化與北京化工大學(xué)、四川大學(xué)合作完成的醫(yī)用（高1，2-結(jié)構(gòu)含量）SEBS合成及應(yīng)用技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目通過中國石化組織的技術(shù)鑒定，項(xiàng)目技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，工業(yè)化產(chǎn)品巴陵牌醫(yī)用SEBS填補(bǔ)了國內(nèi)空白，標(biāo)志著巴陵牌SEBS產(chǎn)品向醫(yī)用耗材高端市場領(lǐng)域拓展取得新成果。

此后的中試和工業(yè)試生產(chǎn)結(jié)果表明，巴陵石化新開發(fā)的醫(yī)用SEBS技術(shù)工藝合理，“三廢”排放符合環(huán)保要求；新的SEBS產(chǎn)品在生產(chǎn)和應(yīng)用中不需添加鄰苯二甲酸類增塑劑等有害增塑劑；產(chǎn)品可用于醫(yī)用輸液管、輸液袋等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，各項(xiàng)性能達(dá)到現(xiàn)有輸液管GB 15593-1995（國標(biāo)）和美國USP VI醫(yī)用塑料的要求，可完全取代軟質(zhì)PVC輸液管產(chǎn)品，性能與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)。