贏創植入級PEEK獲醫療權威檢測報告
來源:peek板材供應商-恒鑫實業 作者:PEEK板材加工
贏創工業集團的高性能塑料產品——VESTAKEEP? 植入級PEEK近日取得了浙江省醫療器械檢驗院出具的全套生物相容性檢測報告。
浙江省醫療器械檢驗院是國家食品藥品監督管理總局直屬的、具有外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物全項目檢測資格的檢測機構。本次檢測完全遵照國家標準GB 16886的一系列標準進行測試。體內外生物相容性試驗結果表明:VESTAKEEP?植入級聚醚醚酮沒有任何副作用,具有優異的生物相容性。這一報告將有助于使用該產品的客戶獲得產品認證,同時幫助贏創進一步拓寬該產品在醫療領域的應用。
長久以來,金屬一直是椎間融合器等人體植入物的首選材料,但如今高性能塑料聚醚醚酮(PEEK)已成為一種重要的、更為理想的植入材料。PEEK除了具有良好的生物相容性和終生耐用外,其X射線可穿透性和接近骨胳的彈性模量亦是金屬無法比擬的。與此同時,PEEK的彈性模量與骨非常接近,有效緩解應力遮蔽效應,骨胳所受的應力并不完全由植入體承擔,骨胳將更健康長久。
目前,對于PEEK的應用由最初的椎間融合器擴展到骨科、顱頜面外科、口腔修復,以及瓣膜支架、胃腸道支架、植入式體液泵、舌下神經刺激系統等眾多創新植入產品。
高性能聚合物下屬高溫聚合物產品線亞太區總監Dominique Straessler先生表示:“取得生物相容性試驗報告,不僅為 VESTAKEEP?i-Grade PEEK進入中國市場提供準入,而且更為中國的醫療器械生產商提供更有價值的材料選擇?!?/p>
目前,中國的醫療器械生產商已經與贏創合作,應用VESTAKEEP?i-Grade PEEK進行產品研發和臨床試驗。
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贏創是一家來自德國的創新型工業集團,核心業務——特種化工在全球處于領先地位。提升業務盈利、保持企業價值的持續增長是贏創的核心戰略。贏創的發展得益于其創新實力和一體化技術平臺。贏創的業務遍及全球100 多個國家。2014 財年,贏創的33000 多名員工創造了約129 億歐元的銷售額,營業利潤(稅息折舊及攤銷前利潤)達19 億歐元。
贏創工業集團自上世紀七十年代末期開始在大中華區(包括中國大陸、香港和臺灣)生產特種化工產品,并早在此之前就在這一地區有了廣泛的業務活動。贏創大中華區現約有3,000 名員工,2014 年總銷售額超過11億歐元。