索爾維為醫療級材料商解答的幾個問題

醫療級材料發展具備怎樣的特點、趨勢和亮點？材料商又需對此作出怎樣的應對？近日，在第十屆中國國際醫療設備設計與技術展覽會（MEDTEC China 2014）上，索爾維特種聚合物醫療衛生保健業務全球市場經理Dane Waund在接受《CPRJ中國塑料橡膠》雜志記者訪問時，對以上問題做了重要解答。

“一次性”產品前景可觀

Dane Waund表示，目前來看，很多手術用具都是重復使用的，但是基于消毒、殺菌等要求的提高，未來可能會向一次性手術用具的方向發展。

Dane Waund透露，對于OEM（原始設備制造商）來說，他們會同時提供重復使用和一次性的產品供客戶去選擇，而最終是采用“可重復性”還是“一次性”的產品，則要根據具體的市場來決定。

提高材料安全性成重點

“雖然各個國家在醫療塑料用材方面存在一些差異，但我們有一個共同的目標：我們的產品是用來救急扶傷的，它必須有最高的生物安全性。我們需要不斷采取更為創新的方式，提高醫療器械的安全性。” Dane Waund表示。

不過，安全性能較優的高性能塑料，由于產品層次較高，成本及價格也相對較高，并非所有區域都能夠接受。對此，Dane Waund表示，OEM一般都設有一個兩級甚至三級的分銷方案，而所有級別的產品都是符合最低標準的。

著力加速產品認證審批

基于對安全性的重視，醫療行業對相關產品設有復雜的認證過程。這要求企業在進行創新研發的同時，也要對“加速產品認證審批”這一課題給予重視，以此有效縮短新產品推出周期。

據Dane Waund介紹，索爾維在全球范圍內設有監管和法規方面的專家，專門從事醫療行業認證以及相關法規材料的研究，密切跟蹤全球不同地區相關法律法規的變化。同時也與相關的監管部門、機構一直保持緊密的合作。

快速的市場變化是挑戰

醫療市場不斷變化，無論是初入市場的企業，還是擁有成熟產品的公司，都需要不斷進行創新和應對方案。 據介紹，在醫療行業，索爾維的材料解決方案是不同層次的，在策略上，其不只是長期跟FDA等做長期的測試，也會根據近期市場發展提出的新需要來決定采用何種類型的材料，繼而去測試、去驗證，這種長短期并行的策略，很好地適應了當今處在快速發展變化中的醫療市場。

移動電子設備受追捧

Dane Waund表示：“移動電子醫療設備目前發展非常地活躍，像蘋果最新推出的可穿戴式電子設備，它本身就已經具備了一定的醫療方面的功能。也有很多公司選擇在現有的設備上面加載一些醫療的APP，當然也有一些OEM想要開發小型手持或可穿戴性的醫療監視器。”

對于材料供應商來說，提供適合于皮膚接觸、方便傳感器植入的材料，成為新的發展點。以索爾維為例，不同層次移動設備的制造需求，為其與相關制造商創造了更多的合作可能性，該公司不僅為OEM提供使用在醫療器械外面的特種聚合物，還有用于電子通信方面的專業材料。