可實現骨長上的創新型材料PEEK材料
來源:peek板材供應商-恒鑫實業 作者:PEEK板材加工
PEEK-OPTIMA?HA增強型(PEEK-OPTIMA?HA Enhanced)生物材料獨特地整合了兩種已經得到臨床驗證的先進生物材料,可促進骨沉積。羥基磷灰石(HA)是一種眾所周知的引導成骨的材料,而PEEK-OPTIMA? 是基于聚醚醚酮(PEEK)的領先生物材料,擁有約十五年的臨床應用歷史。HA與PEEK-OPTIMA?完全結合而成的創新型材料:PEEK-OPTIMA? HA增強型是一種高強度、多用途、高效的生物材料,為骨沉積提供優良的解決方案1。該材料具有與PEEK-OPTIMA?相似的機械強度、彈性模量、成像兼容性、生物相容性、并可實現骨長上。動物實驗結果顯示植入后4周時PEEK-OPTIMA?HA增強型可提高與骨的界面剪切強度,植入后4周和12周時可促進更多的體內骨接觸
脊柱融合術目前仍是治療脊柱疾病的常規手術。多項研究報道PEEK材質的椎體間融合器械具有很高的融合率,2,3盡管如此,近年來椎間融合器械的研發趨勢側重尋找增強器械表面骨沉積的方法。
英國 Invibio公司的 PEEK-OPTIMA? HA增強型不僅具備純的PEEK-OPTIMA?(領先的脊柱椎體間器械材料)經驗證的卓越性能特征,更結合了羥基磷灰石(HA)增強骨沉積的特性。對于像脊柱椎體間融合等需要早期骨長上的醫療應用而言,這種新型復合材料是充滿前景的解決方案。
由于這種創新材料是羥基磷灰石(HA)與純的PEEK-OPTIMA?生物材料完全結合的均勻同質的復合物,將該材料用于內植入器械時可確保羥基磷灰石(HA)存在于加工器械的所有表面,從而幫助醫療器械生產商省去了應用表面涂層技術所涉及的時間和資源的投入,簡化法規準入評估過程。
在使用綿羊模型的臨床前體內研究中,與PEEK-OPTIMA?天然型相比,Invibio的PEEK-OPTIMA? HA增強型聚合物在植入后4周內表現出增強的骨沉積,同時,對骨沉積的增強作用在植入后12周時被很好的保持
12周時,增強的骨接觸持續。
?左側:藍色箭頭指示骨與植入物之間的間隙。
?右側:虛線指示連續的骨接觸。
PEEK-OPTIMA? HA增強型聚合物在用于脊柱椎間融合器械時,其性能表現與純的PEEK-OPTIMA?相同。遵守ASTM F2077原則,使用通用的頸椎融合器械進行壓縮強度試驗證明該材料的性能等于同純的PEEK-OPTIMA?;使用通用的后路腰椎椎體間融合器械進行沖擊試驗,結果表明:即使在重復滅菌之后,PEEK-OPTIMA? HA增強型仍能提供與純的PEEK-OPTIMA?一樣的高性能