材料“有前途的”|扒一扒PEEK關節植入物
來源：peek板材供應商-恒鑫實業 作者：PEEK板材加工
PEEK被工程界稱為“21世紀最有前途的材料”。如今已經有超過200萬件產品被植入人體。該材料以其優異的性能和質量得到了眾多醫療器械制造商和外科醫生的認可，已經在脊柱、創傷和關節領域全面進入使用。
聚醚醚酮（PEEK）樹脂是由上世紀70年代末發出來的一種具有超高性能的特種工程塑料，是目前熱塑性樹脂中耐熱等級最高，綜合性能最優異的一類樹脂。
PEEK與其他特種工程塑料相比具有諸多顯著優勢，如耐高溫、機械性能優異、自潤滑性好、耐化學品腐蝕、阻燃、耐剝離性、耐輻照性、絕緣性穩定、耐水解和易加工等，在航空航天、汽車制造、電子電氣、醫療和食品加工等領域得到廣泛應用。對PEEK進行共混、填充、纖維復合等增強改性處理，可以得到性能更加優異的PEEK復合材料，其被稱為“21世紀最有前途的材料”。
聚醚醚酮樹脂基本特性
（1）耐高溫性:
PEEK具有較高的玻璃化轉變溫度(Tg=143℃)和熔點(Tm=334℃)，其負載熱變形溫度高達316℃，長期使用溫度為260℃，瞬時使用溫度可達300℃。
（2）韌性和剛性:
PEEK具有韌性和剛性，特別是對交變應力下的抗疲勞性非常突出，可與合金材料相媲美。
（3）抗蠕變性:
性能優異，是熱塑性樹脂最好的抗蠕變材料。
（4）自潤滑性（耐磨性）:
PEEK具有優良的滑動特性，適合于嚴格要求低摩擦系數和耐磨耗用途的場合；特別是用碳纖維、石墨、PTFE改性的PEEK耐磨性非常優越。
（5）耐腐蝕性:
濃硫酸外，PEEK不溶于任何溶劑和強酸、強堿，而且耐水解，具有很高的化學穩定性。
（6）耐水解性:
在溫度250℃的蒸汽或處在高壓的水中浸泡，PEEK制品仍可以連續工作數千小時而不出現明顯的性能下降；在所有的工程塑料中，PEEK具有最好的耐水解性和耐蒸汽性。
（7）抗輻射性:
具有極強的抗高劑量γ射線輻射的性能,機械性能可得到完整的保留，超過了通用樹脂中耐輻射性能最好的聚苯乙烯，可用作核設備中的耐輻射零件。
（8）阻燃性:
聚醚醚酮PEEK具有自熄性，即使不加任何阻燃劑，可達UL標準的94V-0級（最高級）。
（9）無毒性:
可用于食品衛生、醫療器械等領域。
（10）耐疲勞性：
在所有的樹脂中，PEEK具有最好的耐疲勞性。
（11）易加工性:
PEEK樹脂雖然是超耐熱樹脂，但由于它具有高溫流動性好、熱分解溫度很高等優點，可采用注射成型、擠出成型、模壓成型、吹塑成型、熔融紡絲、旋轉成型及粉末噴涂等多種加工方式。
在醫療器械領域，越來越多的脊柱手術、外傷和骨科類醫療產品制造商開始轉向使用PEEK。
與鈦、鈷鉻合金等典型的醫用植入材料相比，PEEK提供了許多額外優勢：
（1）較低的彈性模量，可防止應力遮蔽效應，可使周邊骨頭保持強度。
（2）可透過X射線，在CT和MRI掃描時不可見，可較容易地評估骨頭生長和治愈過程；而在某些情況下需要看到植入體時，也可以通過樹脂改性來實現。
（3）優異的消毒性能，即時長期暴露在熱蒸汽、環氧乙烷和伽馬射線下，仍能保持其原有性質不改變。
（4）較好的生物相容性。
（5）機械性能可調整，可以加入不同的添加劑,包括碳纖維、硫酸鋇以及玻璃纖維,以滿足不同的特定應用需求。例如將短的碳纖維加入植入級PEEK聚合物可提高其摩擦磨損性能，連續碳纖維加固的PEEK機械強度可以與鈷-鉻合金、鈦、鋁合金以及不銹鋼的強度相媲美。
（6）更大的設計自由度，可以很容易地用半成品坯件機加工而成，或者通過注塑成型生產。
相關醫療器械產品
目前，由于PEEK材料的相關優異性能，可廣泛應用于創傷、脊柱及關節外科內植入物等領域。其具體應用簡單列舉如下：
（1）脊柱外科植入物
①PEEK用于椎間融合器；
②PEEK用于腰椎經椎弓根螺釘動態固定系統；
③PEEK 應用于腰椎棘突間植入物系統；
④PEEK應用于人工椎間盤及人工髓核；
（2）關節外科植入物
①PEEK應用于股骨柄假體；
②PEEK應用于髖關節摩擦界面；
③PEEK應用于髖關節臼杯假體；
④PEEK應用在其它關節假體中；
⑤PEEK應用于關節鏡縫合錨釘；
（3）顱頜面相關產品
（4）牙科相關產品
（5）其他領域相關產品
應用案例：PEEK關節植入物通過CE認證
BIOTEK公司（一家印度關節植入物制造商）制造的聚醚醚酮(PEEK)結構錨固件和Softfix-PK固定螺釘通過了CE標識認證，獲得印度食品藥品管理局批準。所有這些下一代關節植入物都由Evonik公司的VESTAKEEP ? PEEK制造。
PEEK結構錨固件特別適于肩、臀、肘、踝、手腕和膝部關節鏡手術軟組織修復。它們具有極高的拔出強度，優異的生物相容性。
Softfix-PK采用特殊設計，是首類帶孔固定螺釘。視螺釘尺寸，螺釘主體上可以有6到10個孔。由VESTAKEEP? PEEK制造的Softfix-PK螺釘的部分優點包括：減輕了植入物重量，增大骨-植入物界面，可以更快的成骨。
通過與Evonik合作，BIOTEK在其現有鈦產品系列中增加了透射線和生物相容PEEK產品。BIOTEK公司總裁Rajendra Patel說：“我們選用VESTAKEEP? PEEK，因為已知其具有優異的機械性能和極好的生物相容性與生物穩定性。利用這些材料，可以達到我們新一代產品的預期特點?！?/div>
Evonik資源效率有限公司VESTAKEEP? Medical總監Marc Knebel補充說：“我們的PEEK已經通過CE認證， FDA 510 (K)批準用于多種應用場合，如脊柱植入物、結構錨固件或顱骨植入物。”
Evonik印度公司業務開發副總監Dharmesh Chotalia說：“由VESTAKEEP?制造的PEEK關節植入物獲得批準，我們感到非常高興。”VESTAKEEP? PEEK具有優異的耐消毒性能和良好的剛度與延展性綜合性能，特別適用于必須滿足醫療行業極高要求的醫用植入物。VESTAKEEP? PEEK的彈性模量與骨相當。
