比較研究發現PEEK-OPTIMA? HA增強型聚合物具有性能優勢
來源:peek板材供應商-恒鑫實業 作者:PEEK板材加工
Invibio公司在之前一項骨缺損綿羊模型中證明,早在植入后4周時,PEEK-OPTIMA?HA增強型聚合物比純的PEEK-OPTIMA?聚合物可引導更多的骨沉積。1近期,Invibio委托進行了一項獨立的綿羊頸椎融合研究,用以比較三種植入物:由PEEK-OPTIMA?HA增強型聚合物制成的植入物、由純的PEEK-OPTIMA?制成的植入物、和由同種異體骨制成的植入物的融合效果。結果表明,PEEK-OPTIMA?HA增強型可提供機械性能、新骨形成和植骨質量等方面的優勢。
該研究強調結合PEEK-OPTIMA與增強型表面的優勢,這使得骨長上不僅僅發生在終板界面,并且在椎間融合器任一表面均可形成骨長上。PEEK-OPTIMA?HA增強型植入物表現出如下性能優點:
?更佳的機械性能
由PEEK-OPTIMA?HA增強型制成的植入器械,其性能優于異體骨,異體骨器械破裂發生率為6/13(46%)。
盡管異體骨融合器能夠提供骨與植入物的直接接觸,但即使在較早的時間點也經常能觀察到植入物斷裂。
?更好的新骨形成
6周時,與純的PEEK-OPTIMA相比,PEEK-OPTIMA?HA增強型可形成更多的新骨。
PEEK-OPTIMA?HA增強型在早期時間點便有新骨形成根據顯微計算機斷層掃描分級)。
?更優的植骨質量
PEEK-OPTIMA?HA增強型提供更好的骨生長環境,在6周和12周時,比純的PEEK-OPTIMA擁有更優的融合骨質量。
PEEK-OPTIMA?HA增強型為新骨形成提供更好的環境(根據顯微計算機斷層掃描分級)。
完全成熟的雌性綿羊的兩個非相鄰頸椎節段接受了外科手術。18只動物用于體內研究(6周、12周和26周各6只動物),另外的6只動物用于零時生物力學試驗。將相同設計的頸椎融合器植入綿羊頸椎,并將綿羊隨機分配到3個試驗組之一:PEEK-OPTIMA?HA增強型對比異體骨,純的PEEK-OPTIMA對比異體骨,或者PEEK-OPTIMA?HA增強型對比純的PEEK-OPTIMA。在所有情況下,用甲基丙烯酸丁酯浸透原位骨,并用作骨移植物材料。
獲得術后以及犧牲時的射線照片,并在犧牲時進行顯微計算機斷層掃描(μCT)。此外,還對樣本進行了治療節段的活動范圍評估和組織學評估。使用半定量分級系統對新骨形成、新骨橋接的質量、新骨與植入物的接觸、植骨間隙中的剩余植骨材料、纖維組織形成和炎癥進行了評分。
椎體間融合的新標準
PEEK-OPTIMA?HA增強型聚合物的引入為改進骨沉積提供了獨特的組合,為外科醫生和植入物制造商提供更新更先進的椎體間融合標準。