PEEK-OPTIMA? HA可實現(xiàn)骨長上的創(chuàng)新
來源：peek板材供應(yīng)商-恒鑫實業(yè) 作者：PEEK板材加工
PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型（PEEK-OPTIMA? HA Enhanced）生物材料獨特地整合了兩種已經(jīng)得到臨床驗證的先進(jìn)生物材料，可促進(jìn)骨沉積。羥基磷灰石（HA）是一種眾所周知的引導(dǎo)成骨的材料，而PEEK-OPTIMA?是基于聚醚醚酮（PEEK）的領(lǐng)先生物材料，擁有約十五年的臨床應(yīng)用歷史。HA與PEEK-OPTIMA?完全結(jié)合而成的創(chuàng)新型材料：PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型是一種高強(qiáng)度、多用途、高效的生物材料，為骨沉積提供優(yōu)良的解決方案1。該材料具有與PEEK-OPTIMA?相似的機(jī)械強(qiáng)度、彈性模量、成像兼容性、生物相容性、并可實現(xiàn)骨長上。動物實驗結(jié)果顯示植入后4周時PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型可提高與骨的界面剪切強(qiáng)度，植入后4周和12周時可促進(jìn)更多的體內(nèi)骨接觸
脊柱融合術(shù)目前仍是治療脊柱疾病的常規(guī)手術(shù)。多項研究報道PEEK材質(zhì)的椎體間融合器械具有很高的融合率，2, 3盡管如此，近年來椎間融合器械的研發(fā)趨勢側(cè)重尋找增強(qiáng)器械表面骨沉積的方法。
英國 Invibio公司的 PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型不僅具備純的PEEK-OPTIMA?（領(lǐng)先的脊柱椎體間器械材料）經(jīng)驗證的卓越性能特征，更結(jié)合了羥基磷灰石（HA）增強(qiáng)骨沉積的特性。對于像脊柱椎體間融合等需要早期骨長上的醫(yī)療應(yīng)用而言，這種新型復(fù)合材料是充滿前景的解決方案。
由于這種創(chuàng)新材料是羥基磷灰石（HA）與純的PEEK-OPTIMA?生物材料完全結(jié)合的均勻同質(zhì)的復(fù)合物，將該材料用于內(nèi)植入器械時可確保羥基磷灰石（HA）存在于加工器械的所有表面，從而幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)商省去了應(yīng)用表面涂層技術(shù)所涉及的時間和資源的投入，簡化法規(guī)準(zhǔn)入評估過程。
在使用綿羊模型的臨床前體內(nèi)研究中，與PEEK-OPTIMA?天然型相比，Invibio的 PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型聚合物在植入后4周內(nèi)表現(xiàn)出增強(qiáng)的骨沉積，同時，對骨沉積的增強(qiáng)作用在植入后12周時被很好的保持
PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型聚合物在用于脊柱椎間融合器械時，其性能表現(xiàn)與純的PEEK-OPTIMA?相同。遵守ASTM F2077原則，使用通用的頸椎融合器械進(jìn)行壓縮強(qiáng)度試驗證明該材料的性能等于同純的PEEK-OPTIMA?；使用通用的后路腰椎椎體間融合器械進(jìn)行沖擊試驗，結(jié)果表明：即使在重復(fù)滅菌之后，PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型仍能提供與純的PEEK-OPTIMA?一樣的高性能。
