牛津高性能PEEK材料在日本獲得3D打印植入物的醫學認證
來源：peek板材供應商-恒鑫實業 作者：PEEK板材加工
康涅狄格州PEKK專業牛津性能材料公司(OPM)已獲得日本厚生勞動省的外國醫療器械制造商認證(FMDM)。此次日本的FMDM認證將幫助OPM尋求擴展到更廣泛的亞洲市場。OPM以開創性地將聚合物聚醚酮酮(PEKK)用于航空航天，工業和生物醫學應用領域而聞名，其中包括用于波音CST-100Starliner航天器的3D打印部件。
在2013年，OPM也是第一家獲得FDA501(k)許可生產3D打印聚合物植入物的公司。牛津高性能PEEK材料在日本獲得3D打印植入物的醫學認證OsteoFab患者特異性頭顱設備，3D打印，基于PEKK聚合物。OPM的醫療應用由公司專有的OsteoFab技術領導。該技術以SLS為基礎，并采用OPM專有的OXPEKK聚合物，正如OPM總裁兼首席執行官ScottDeFelice的采訪中進一步解釋的那樣。
由于DeFelice所描述的“非常高的純度，非常高的耐化學性和非常高的機械性能”，OsteoFab植入物被用于各種骨科應用，包括脊柱和頭蓋骨。OXPEKK的骨骼特征使得X射線和骨骼的生長成為可能，這是佛羅里達州RTISurgical等領先醫療服務提供商采用OsteoFab3D打印脊柱植入物，以及該技術在顱頜面手術中的應用。
牛津高性能PEEK材料在日本獲得3D打印植入物的醫學認證由OPM的Osteofab工藝打印的SpineFab椎體替換(VBR)3D系統。價值50億美元的市場日本是世界第二大醫療設備市場和美國最有價值的醫療器械出口目的地。日本每年銷售價值約50億美元的美國醫療器械和用品，占日本醫療器械總支出的四分之一。
DeFelice，“10年前，OPM開始對亞洲市場進行定期探索，以深入了解償還環境，潛在市場和商業化機會，“這一認證使OPM能夠啟動一項出口計劃來啟動市場開發并推動我們的亞洲業務。”
